Aktivity výrobce po uvedení na trh I – sledování po uvedení na trh (PMS)
Připojte se k nám na první ze série tří webinářů, který Vás provede klíčovými aspekty sledování zdravotnických prostředků po uvedení na trh. Seminář je určen především pro výrobce, ale je také velmi přínosný pro distributory a dovozce.
Čas a místo
05. 9. 2024 9:30 – 11:30
Online: Cisco Webex
O události
Webinář zaměřený na sledování po uvedení na trh. Objasníme základní terminologii, požadavky MDR a kontext PMS v rámci systému řízení kvality. Projdeme možné PMS aktivity, které může výrobce provádět. Zaměříme se také na strukturu PMS plánu a na to, jakou formou je třeba PMS aktivity reportovat vzhledem k rizikové třídě prostředku. Neopomeneme také hlášení trendu. Závěrem zmíníme návaznost PMS na klinické hodnocení a řízení rizik.
Lektoři:
- Ing. Barbora Charvátová
- Mgr. Lýdie Hojková
Obsahová náplň:
- pojmy a definice
- přehled PMS aktivit
- obsah PMS plánu
- Zpráva o PMS
- Pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti
- návaznost na řízení rizik a klinické hodnocení
Související webináře:
- 12. 9. 2024 – Aktivity výrobce po uvedení na trh II – následné klinické sledování (PMCF)
- 19. 9. 2024 – Aktivity výrobce po uvedení na trh III – vigilance
Další informace:
- během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
- každý účastník obdrží certifikát o účasti
- prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
- 3.900 Kč bez DPH
- 8.900 Kč bez DPH při objednání všech tří webinářů ke sledování po uvedení na trh
- po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka