Novelizační nařízení k MDR a IVDR
Webinář jak pro výrobce a dovozce zdravotnických prostředků a IVD, tak především pro zástupce nemocnic. Detailně představíme zásadní legislativní změnu, která má za následek postupné dřívější spuštění databáze Eudamed, hlášení výpadků ZP / IVD a prodloužení přechodných období pro legacy IVD.
Čas a místo
11. 9. 2024 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Rádi bychom Vás pozvali na online seminář určený pro výrobce a dovozce obecných zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, tak především pro zástupce nemocnic. V rámci webináře detailně představíme zásadní legislativní změnu, která má za následek postupné dřívější spuštění Evropské databáze zdravotnických prostředků Eudamed, povinné předstižné hlášení očekávaných výpadků důležitých ZP / IVD na trhu a podmíněné prodloužení přechodných období pro legacy IVD.
Lektoři:
- JUDr. Jakub Král, Ph.D.
- Mgr. Aneta Dostálová
Obsahová náplň:
- současný stav implementace MDR a IVDR
- vývoj certifikace ZP a IVD
- praktické zkušenosti s nařízením (EU) 2023/607
- důvody přijetí novelizačního nařízení
- současný stav a blízká budoucnost databáze Eudamed
- evidence UDI
- revize nákupních katalogů nemocnic
- povinné hlášení výpadků ZP a IVD na trhu
- prodloužení přechodných období pro legacy IVD
Další informace:
- během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
- každý účastník obdrží certifikát o účasti
- prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
- 3.900 Kč bez DPH
- po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
- Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář
- IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681
- se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1-Nové Město