Řízení rizik I – základy, bez kterých se neobejdete

První ze tří webinářů věnujících se řízení rizik u zdravotnických prostředků podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TRˆ 24971:2020. Během tří online setkání si vysvětlíme základní pojmy a jejich odlišnosti od pojmů definovaných dle MDR/IVDR a postupně Vás provedeme celým procesem řízení rizik u zdravotnických prostředků včetně praktických příkladů správné i nesprávné praxe. V rámci prvního webináře společně vytvoříme pevné stavební kameny pro další vzdělávání v oblasti řízení rizik. Zejména srozumitelně vysvětlíme, jaké dílčí procesy zahrnuje řízení rizik, vysvětlíme základní pojmy a prakticky představíme souvislosti mezi nebezpečím, nebezpečnou situací a poškozením.

Účastníkům, kteří chtějí komplexní proškolení v řízení rizik zdravotnických prostředků, doporučujeme absolvování všech tří modulů, nicméně on-line semináře jsou koncipované tak, aby byly snadno srozumitelné i pro účastníky, kteří se chtějí zdokonalit pouze v jednotlivých podoblastech.

Lektoři:

• Ing. Barbora Charvátová
• Ing. Kristýna Zobalová

Obsahová náplň:

• proces managementu rizik podle EN ISO 14971 a ISO/TR 24971 a další související normy – EN 62366-1, EN 62304 a EN ISO 10993-1
• vysvětlení základních pojmů – riziko a zbytkové riziko – jak se liší pojmy dle norem a dle MDR/IVDR
• nebezpečí, nebezpečná situace a poškození
• plán managementu rizik

Jednotlivé tematické okruhy budou doplněny o:

• příklady správné i nesprávné praxe
• příklady reálných neshod od oznámených subjektů k probíraným tématům
• praktická cvičení pro účastníky

Další informace:

• během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
• každý účastník obdrží certifikát o účasti
• prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Související webináře:

• 5. 12. 2024 – Řízení rizik II – analýza a hodnocení rizik prakticky
• 19. 12. 2024 – Řízení rizik III – nejobtížnější části řízení rizik v MDR/IVDR

Účastnický poplatek:

• 3.900 Kč bez DPH
• 9.900 Kč bez DPH při objednání všech tří webinářů k řízení rizik
• po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka