Legislativa

20. 9.

Povinnosti dovozců a distributorů

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

9. 9.

Bezplatný Průvodce přechodem na MDR

Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.

27. 8.

Výroční konference ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY 2024

Konference ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY 2024 se zúčastní zástupci MZ, SÚKL, VZP, nemocnic, pacientských organizací či odborných společností.

26. 8.

Novelizační nařízení k MDR a IVDR

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

18. 8.

Telemedicína jako nový prvek českého zdravotnictví

Článek se věnuje novele zákona o zdravotních službách, která do českého právního řádu přináší definici telemedicíny.

26. 7.

Medical Tribune: NIS2 - Nová éra kybernetické bezpečnosti ve zdravotnictví

Nová legislativa přinese nárůst odpovědnosti a povinností pro mnoho organizací. Návrh zákona o kybernetické bezpečnosti schválila vláda.

10. 7.

Nová pravidla pro reklamu na obzoru: Co přinese aktuální novela?

Již za několik měsíců se možná dočkáme novinek v pravidlech reklamy pro oblast zdravotnictví.

3. 6.

Přechodné období pro legacy IVD prodlouženo, Eudamed bude nabíhat postupně

Dne 30. května 2024 Rada EU schválila dlouho očekávanou novelu nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR).

19. 3.

Novelizační nařízení měnící MDR a IVDR je na spadnutí

Evropská komise v lednu zveřejnila návrh další novely MDR a IVDR, která přináší celou řadu zásadních novinek. Změnu s asi největším...

19. 2.

Zdravotnickydenik.cz: Konec odsouvání. Evropská unie chce urychlit spuštění Eudamedu

Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení,...