Legislativa 4/8

19. 1. 2023

Last call pro výrobce ZP: Komise navrhuje podmínečné prodloužení přechodného období

Evropská komise 6. ledna 2023 přijala návrh na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci tzv. legacy devices (zdravotnických...

5. 1. 2023

Na SÚKL vzniká nová Sekce regulace zdravotnických prostředků

Od počátku roku 2023 došlo na Státním ústavu pro kontrolu léčiv k úpravě vnitřní struktury pro agendu zdravotnických prostředků. Dosud...

1. 1. 2023

Plánované semináře na první čtvrtletí 2023

Níže naleznete přehled námi pořádaných seminářů, které plánujeme uskutečnit v prvním čtvrtletí roku 2023. Semináře jsou rozděleny na...

14. 12. 2022

Komise chce prodloužit konec přechodného období implementace MDR, avšak jen připraveným výrobcům

Konec přechodného období pro tzv. legacy devices (zdravotnických prostředků prozatímně uváděných na trh ještě na základě certifikátů...

12. 12. 2022

Lidovky.cz: Experti navrhují - Zrušme DPH za pleny a obvazy, nemocnice i pacienti ušetří miliardy

Zrušme daň z přidané hodnoty na zdravotnický materiál a další pomůcky pro pacienty, navrhují odborníci. Levnější by tak byly například...

8. 12. 2022

Širší pohled na eHealth aktivity v roce 2021

Celosvětový kvas v oblasti eHealth pokračuje nebývalou dynamikou. Nenechte se uspat aktivitami českého Ministerstva zdravotnictví nebo...

7. 12. 2022

Nová legislativa pro zdravotnické prostředky a IVD

Ježíšek letos přichází pro oblast zdravotnických prostředků a IVD mírně s předstihem a stávající českou legislativu z velké části...

29. 11. 2022

Konference Zdravotnické prostředky 2022 přinesla mnoho zásadních výstupů

Ve středu 23. listopadu 2022 se v prostorách pražského hotelu Grandium Hotel Prague uskutečnila výroční konference Zdravotnické prostředky.

16. 11. 2022

Inzerování dopravy zdarma je u zásilkového výdeje omezeno

Problematika zásilkového výdeje zdravotnických prostředků je evergreenem posledních let. Zatímco v oblasti léků je zásilkový výdej...

14. 11. 2022

Posílení pravomocí EMA jako první krok k řešení problémů s nedostatkem zdravotnických prostředků

Nové nařízení evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky...