PMCF
V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.
top of page
Jakub Král
7. 8. 2023
Na podzim se chystá vydání anglického komentáře k MDR, následovat bude komentář k IVDR
Porta Medica vydala ve spolupráci s Českou agenturou pro standardizaci v roce 2022 jak knižní (tištěnou) podobu, tak elektronickou verzi...
Aneta Jaroschyová
14. 12. 2022
Komise chce prodloužit konec přechodného období implementace MDR, avšak jen připraveným výrobcům
Konec přechodného období pro tzv. legacy devices (zdravotnických prostředků prozatímně uváděných na trh ještě na základě certifikátů...
Aneta Dostálová
10. 11. 2022
SÚKL rozptýlil některé obavy výrobců prostředků na zakázku
Dne 14. září 2022 se zástupci společnosti Porta Medica zúčastnili semináře Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení...
Veronika Moravová
26. 10. 2022
Návod k použití a označení prostředku v češtině – neřešitelný problém dovozců a distributorů
Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích[1], označované jako MDR, je účinné již více než rok a my se brzy přehoupneme do druhé...
Aneta Jaroschyová
8. 9. 2022
Knižní zpracování komentáře k MDR je již v distribuci
V červenci jsme vás informovali o dokončení prakticky roční systematické práce při zpracování odborného komentáře k nařízení (EU)...
bottom of page