Zdravotnické prostředky využívající umělou inteligenci (AI)
Užitečná pomůcka pro všechny vývojáře SW v oblasti zdravotnických prostředků, kteří uvažují o využití umělé inteligence (AI) a strojového...
top of page
Aneta Jaroschyová
15. 5. 2022
Úspěšně proběhl první semestr kurzu ČAS k MDR a IVDR
Na základě pozitivní zpětné vazby na vzdělávací kurz Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví k nařízení EU...
Aneta Dostálová
13. 5. 2022
Dodávání zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro do Švýcarska
Švýcarsko se až do účinnosti nového evropského nařízení 2017/745 (MDR) účastnilo vnitřního trhu Evropské unie se zdravotnickými...
Aneta Dostálová
10. 5. 2022
Dodávání zdravotnických prostředků a IVD do Velké Británie
Dne 1. 1. 2021 skončilo přechodné období v rámci odchodu UK z Evropské unie, tzv. Brexitu. Významně se tím mění veškeré regulatorní...
Aneta Jaroschyová
20. 4. 2022
Předprodej komentáře k MDR zahájen!
Od roku 2017, kdy bylo schváleno nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, všeobecně označované jako MDR, velmi často...
Aleš Martinovský
11. 4. 2022
Evropská unie má konečně plán příprav na IVDR
Koncem března publikovala MDCG skupina na oficiálních stránkách Evropské komise Společný plán provádění a připravenosti na nařízení (EU)...
Jakub Král
9. 2. 2022
Implementace IVDR proběhne v několika vlnách
Když došlo v roce 2017 k současnému schválení MDR a IVDR, počítalo se s tím, že MDR vstoupí v povinnou použitelnost 26. 5. 2020 a IVDR o...
Aleš Martinovský
17. 1. 2022
Individuálně zhotovované prostředky trochu jinak
Poměrně stranou zájmu, a to i v rámci naší kanceláře, byl dokument MDCG 2021-3 - Otázky a odpovědi o Custom Made Devices, jak se v...
Jakub Král
14. 1. 2022
Očekávané legislativní změny v oblasti zdravotnických prostředků v roce 2022
Přehled legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků a IVD. Očekávání pro rok 2022.
Aneta Jaroschyová
23. 11. 2021
Tříletý kvalifikační kurz Agentury ČAS k MDR a IVDR
Česká agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích...
bottom of page