MDR 6/6

15. 11. 2021

Rozsah požadavků dle MDR u legacy devices

Jedním ze zásadních témat správné aplikace MDR je přístup k tzv. legacy devices. Skupina MDCG nyní vydala sjednocující stanovisko.

7. 5. 2021

Příručka pro výrobce ZP třídy I

Porta Medica vytvořila na žádost Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků publikaci, která by měla posloužit výrobcům...

16. 2. 2021

Nová odborná publikace ÚNMZ má pomoci v boji s pandemií covid-19

Průvodce regulací osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků je zdarma k dispozici v elektronické i tištěné podobě.

19. 1. 2021

Přechod na MDR pro výrobce ZP třídy I

Připravili jsme pro vás přehlednou infografiku, která vás provede procesem přípravy na splnění požadavků nařízení EU 2017/745 (MDR)...

20. 12. 2020

Zdravotnickydenik.cz: Českému metrologickému institutu se podařil malý zázrak

Přes všechny myslitelné potíže se ČMI nakonec podařilo téměř nemožné a dne 17. 12. 2020 řádně podal žádost o status NB dle MDR na ÚNMZ.

4. 10. 2020

Nano má budoucnost

Nelze si nevšimnout nové vlny koronavirové epidemie, se kterou přichází opět zvýšený zájem o zdravotnické obličejové masky a ochranné...

6. 9. 2020

Zdravotnickydenik.cz: Jak zachránit český průmysl zdravotnických prostředků? Táhnout za jeden provaz

Evropská komise (EK) dlouhé roky ventiluje svou zásadní nespokojenost s fungováním českých notifikovaných osob pro zdravotnické prostředky.

13. 3. 2020

Zdravotnickydenik.cz: O nové evropské regulaci zdravotnických prostředků

Ke kolapsu nedojde, jsou tam záchranné brzdy.

4. 11. 2019

Zdravotnickydenik.cz: Trojí metr při implementaci nařízení o zdravotnických prostředcích

Nelze si nevšimnout, že se v rámci náročného procesu implementace nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických...

17. 4. 2019

Zdravotnickydenik.cz: Nařízení MDR rozpoutalo nad výrobci zdravotnických prostředků bouři...

Zdražení, pokles počtu zejména menších výrobců i zbrzdění vstupu inovací – to jsou oprávněné obavy, které doprovázejí přípravu na...