PortCast

20. 9.

Povinnosti dovozců a distributorů

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

29. 8.

PMCF

V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.

26. 8.

Novelizační nařízení k MDR a IVDR

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

5. 8.

Sledování po uvedení na trh

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Lýdií Hojkovou na téma Sledování po uvedení na trh.

26. 7.

Dohody o kvalitě

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Anetou Dostálovou a Alešem Martinovským na téma dohod o kvalitě (quality agreements).

13. 2.

Připravuje se aktualizace IVDR a MDR

Krátký rozbor a zamyšlení nad textem návrhu aktualizace nařízení IVDR a MDR z 23. 1. 2024 s Lukášem Pincem. Hlavními tématy jsou:...

23. 1.

Interní audity a kvalifikace auditora

Interní audity představují nedílnou součást udržování efektivního systému řízení kvality. Je jedno, jestli se jedná o výrobce...

9. 1.

Určený účel v IVDR a jak jej zvládnout napoprvé

Rozhovor Aleše Martinovského s Lukášem Pincem o nejčastějších problémech se stanovením určeného účelu u zdravotnických prostředků pro...

22. 12. 2023

Prostředky na zakázku - nejčastější chyby a jak se jim vyhnout

Druhý rozhovor Aleše Martinovského s Petrem Votavou o zdravotnických prostředích, tentokrát inspirovaný praktickými zkušenostmi z oblasti...