Aneta Jaroschyová8. 2. 2023Pozvánka na on-line seminář: Značení dle MDRRádi bychom Vás tímto pozvali na blížící se seminář s názvem "Značení dle MDR - změny a výzvy". Seminář proběhne on-line dne 9. 3. 2023...
Aneta Jaroschyová1. 2. 2023Pozvánka na on-line seminář: Nové přechodné období MDRRádi bychom Vás tímto pozvali na blížící se seminář s názvem "Nové přechodné období MDR". Seminář proběhne on-line dne 1. 3. 2023 a je...
Veronika Moravová19. 1. 2023Last call pro výrobce ZP: Komise navrhuje podmínečné prodloužení přechodného obdobíEvropská komise 6. ledna 2023 přijala návrh na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci tzv. legacy devices (zdravotnických...
Aleš Martinovský10. 1. 2023Zdravotnickydenik.cz: Většinu zdravotnických aplikací čeká certifikace u oznámených subjektůNa výrobce zdravotnických aplikací a softwarů čekají přísnější pravidla. S evropským nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR) se...
Aneta Jaroschyová5. 1. 2023Na SÚKL vzniká nová Sekce regulace zdravotnických prostředkůOd počátku roku 2023 došlo na Státním ústavu pro kontrolu léčiv k úpravě vnitřní struktury pro agendu zdravotnických prostředků. Dosud...