Aneta Dostálová11. 5. 2022Dodávání zdravotnických prostředků a IVD do Velké BritánieDne 1. 1. 2021 skončilo přechodné období v rámci odchodu UK z Evropské unie, tzv. Brexitu. Významně se tím mění veškeré regulatorní...
Aneta Jaroschyová20. 4. 2022Předprodej komentáře k MDR zahájen!Od roku 2017, kdy bylo schváleno nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, všeobecně označované jako MDR, velmi často...
Jakub Král13. 4. 2022Národní legislativa zdravotnických prostředků se posouvá vpředNení to tak dlouho, co jsme si společně posteskli, že se poněkud zadrhává příprava nových tuzemských právních předpisů v oblasti...
Aleš Martinovský12. 4. 2022Evropská unie má konečně plán příprav na IVDRKoncem března publikovala MDCG skupina na oficiálních stránkách Evropské komise Společný plán provádění a připravenosti na nařízení (EU)...
Aleš Martinovský9. 3. 2022Horizont války v souvislosti se zdravotnickými prostředkyPřed dvěma lety přišla krize v podobě COVID-19 a nyní, místo uvolnění a radosti z postupného rušení opatření, přichází obava z blízké...