Jakub Král9. 2. 2022Implementace IVDR proběhne v několika vlnáchKdyž došlo v roce 2017 k současnému schválení MDR a IVDR, počítalo se s tím, že MDR vstoupí v povinnou použitelnost 26. 5. 2020 a IVDR o...
Jakub Král9. 2. 2022Ostrý start elektronické preskripce zdravotnických prostředků se odkládáV roce 2020 nás zasáhla první vlna pandemie COVID-19 a v tu samou dobu se v poslanecké sněmovně projednával zákon o zdravotnických...
Aleš Martinovský17. 1. 2022Individuálně zhotovované prostředky trochu jinakPoměrně stranou zájmu, a to i v rámci naší kanceláře, byl dokument MDCG 2021-3 - Otázky a odpovědi o Custom Made Devices, jak se v...
Jakub Král14. 1. 2022Očekávané legislativní změny v oblasti zdravotnických prostředků v roce 2022Přehled legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků a IVD. Očekávání pro rok 2022.
Aneta Jaroschyová23. 11. 2021Tříletý kvalifikační kurz Agentury ČAS k MDR a IVDRČeská agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích...