Individuálně zhotovované prostředky trochu jinak
Poměrně stranou zájmu, a to i v rámci naší kanceláře, byl dokument MDCG 2021-3 - Otázky a odpovědi o Custom Made Devices, jak se v...
top of page
Jakub Král
14. 1. 2022
Očekávané legislativní změny v oblasti zdravotnických prostředků v roce 2022
Přehled legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků a IVD. Očekávání pro rok 2022.
Aneta Jaroschyová
23. 11. 2021
Tříletý kvalifikační kurz Agentury ČAS k MDR a IVDR
Česká agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích...
Jakub Král
15. 11. 2021
Rozsah požadavků dle MDR u legacy devices
Jedním ze zásadních témat správné aplikace MDR je přístup k tzv. legacy devices. Skupina MDCG nyní vydala sjednocující stanovisko.
Jakub Král
11. 10. 2021
Příprava ePoukazu na zdravotnické prostředky
Nový zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích s sebou přinesl mj. zakotvení dobrovolné elektronické preskripce ZP na poukaz.
bottom of page