Jakub Král15. 11. 2021Rozsah požadavků dle MDR u legacy devicesJedním ze zásadních témat správné aplikace MDR je přístup k tzv. legacy devices. Skupina MDCG nyní vydala sjednocující stanovisko.
Jakub Král12. 10. 2021Příprava ePoukazu na zdravotnické prostředkyNový zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích s sebou přinesl mj. zakotvení dobrovolné elektronické preskripce ZP na poukaz.
Aleš Martinovský19. 8. 2021Nařízení IVDR - kritické problémyNové evropské nařízení regulující uvádění zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro (IVD) na trh vstoupí v plnou použitelnost...
Jakub Král6. 8. 2021Jak to bude dál s testováním od září?Uprostřed letních prázdnin a dovolených se jen málokomu chce přemýšlet o tom, co nás všechny čeká od září. Přesto si však dovolím malé...
Jakub Král1. 6. 2021Zakotvení definice pacientských organizací v zákoně à la KocourkovOdborná veřejnost a stejně tak zástupci pacientů dlouhodobě a zcela oprávněně volají po tom, aby byla na úrovni zákona zakotvena definice...