Opravdu chtějí nemocnice vyrábět in-house prostředky podle MDR?
Velkým tématem u poskytovatelů zdravotních služeb je aplikace čl. 5 odst. 5 IVDR. Jde o to, že klinické laboratoře v mnoha případech,...
top of page
Aneta Jaroschyová
19. 2.
Zdravotnickydenik.cz: Konec odsouvání. Evropská unie chce urychlit spuštění Eudamedu
Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení,...
Aleš Martinovský
16. 2.
Evropská regulace AI odsouhlasena - AKTUALIZOVÁNO
Belgické předsednictví oznámilo dne 2. 2. 2024, že se již zástupci členských států EU shodli na konečném kompromisním znění nařízení o...
Jakub Král
16. 2.
Platforma při MZ řeší připomínky k metodice pro zařazování ZUM do Úhradového katalogu VZP-ZP
V pátek dne 19. 1. 2024 se na MZ uskutečnilo jednání platformy stakeholderů k problematice regulace zdravotnických prostředků. Tentokrát...
Aleš Martinovský
13. 2.
Připravuje se aktualizace IVDR a MDR
Krátký rozbor a zamyšlení nad textem návrhu aktualizace nařízení IVDR a MDR z 23. 1. 2024 s Lukášem Pincem. Hlavními tématy jsou:...
bottom of page