Připravili jsme pro vás přehled oblastí, které považujeme za KRITICKÉ při přípravě na přechod z MDD na MDR. Výběr je založen na těchto kritériích:
Zásadní rozdíl mezi MDD a MDR s velkým dopadem na výrobce / prostředek.
Obtížnost jejich zvládnutí se potvrzuje na základě praktických zkušeností našich klientů.
Často unikají pozornosti.
Pro přehlednost jsme tyto oblasti rozdělili na „obecné“, které se týkají všech výrobců a všech zdravotnických prostředků a „specifické“, které se týkají jen některých skupin prostředků. Výběr představuje samozřejmě subjektivní pohled. Přesto věříme, že pro čtenáře bude inspirativní a pomůže zejména při správném zaměření zdrojů při přípravě na MDR certifikaci.
Commentaires