Česká agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích (MDR) a nařízení EU 2017/746, o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR), který se uskuteční v období od ledna 2022 do prosince 2024. Společnost Porta Medica je dodavatelem tohoto šestisemestrálního kurzu, který je určen regulatorním pracovníkům výrobců zdravotnických prostředků a dalších hospodářských subjektů nakládajících se zdravotnickými prostředky. Kurz svým zaměřením a rozsahem není určen pro zástupce vzdělávacích a konzultačních společností, studenty nebo akademické pracovníky. Kurz je realizován na základě požadavků a podnětů průmyslových asociací a s podporou Ministerstva průmyslu a obchodu.
Účast na kurzu je zdarma, hospodářské subjekty vysílající své zaměstnance hradí pouze poplatek na doplňkové služby (tištěné výukové materiály a občerstvení) ve výši 990 Kč bez DPH za jednoho účastníka / jeden den školení, semináře nebo konference. Tento poplatek se hradí jednorázově pro celý kurz. Oblasti MDR a IVDR jsou v rámci kurzu odděleny. Odborný pracovník se účastní buď kurzu zaměřeného na MDR, anebo kurzu zaměřeného na IVDR.
Účastníci kurzu k MDR budou podle svých vstupních znalostí rozděleni do dvou skupin, kurz je tak vhodný jak pro relativní začátečníky, tak pro pokročilé regulatorní pracovníky. Kurz k IVDR absolvuje pouze jedna skupina. Celkový počet účastníků je striktně omezen a zároveň za jednu společnost se mohou kurzu účastnit maximálně dva odborní pracovníci. Níže naleznete pozvánky na obě větve kurzu, kde jsou uvedeny podrobné podmínky účasti na kurzu, a dále obě přihlášky. V případě Vašeho zájmu zašlete prosím vyplněnou přihlášku ve strojově čitelné podobě (MS Word nebo kopírovatelné PDF, nikoli scan), zvlášť pro každého přihlašovaného účastníka na jana.kazdova@portamedica.cz Zájemci budou do kurzu zařazováni v pořadí dle data a času podání přihlášky.
Oficiální informace jsou dostupné na internetových stránkách zadavatele kurzu - České agentury pro standardizaci.
Tým Porta Medica
v zastoupení České agentury pro standardizaci