Víte, jak se liší možnosti využití klinických údajů ekvivalentního zdravotnického prostředku při posuzování shody podle Nařízení (EU) 2017/745? Připravili jsme pro vás přehlednou tabulku, která vám pomůže s orientací jak můžete klinické údaje použít pro různé třídy rizika a typy prostředků. Ani využití ekvivalence k "legacy device" stejného výrobce nebude bez omezení.
Comments